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          公司位于成都医学城(温江高新区),拥有近5000㎡配套完善的现代化中药研究实验室。

     

          平台包含十大功能区:工艺研究区中试生产区(400㎡十万级净化,涵盖中药主要剂型)、微生物检测区(一万级双净化系统)、理化分析区专属鉴别区(含DNA条形码检测)、样品制备区测试分析区稳定性研究区物料暂存区办公区。配有高效液相色谱仪(近40台)、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、百万分之一天平、消解仪、紫外分光光度计等精密仪器。可提供从立项调研到注册申报的全产业链技术服务。

     

          目前公司已取得四川省专精特新中小企业认定、创新型中小企业认定、科技型中小企业认定,入库成都市“规上”企业。

     

          公司努力跻身中国中药新药研究领域的第一梯队,实现中药新药研究行业翘楚的企业愿景。

     

     

  •       公司核心成员100余名,由石圣洪博士领衔,团队中硕士研究生、中级及以上技术职称人数占比超30%,50%以上为中药学类相关专业优秀毕业生。

          有20余年的磨合历史及多达100余项药品获批经历。

     

     

     

      石圣洪(CTO)

      ◆ 中医学学士(从事5年中西医结合临床工作)

      ◆ 中药学硕士、中医临床博士、中药学博士后

      ◆ 成都中医药大学特聘教授

      ◆ 高级工程师、高级科技咨询师

      ◆ 四川省药品安全专家、四川省药品审评专家

      ◆ 曾任《中草药》杂志编委

      ◆ 曾任成都中医药大学、西南民族大学、四川农业大学研究生导师

      ◆ 从事新药研发25年,具有丰富的中药研发经验和过硬的古籍文献研究功底

      ◆ 九三学社社员

     

     

     

  • 一、拥有中药专业化研发团队

     

          总人数100余人,其中:硕士及中级职称及以上人员超过30%,中医药学专业超过50%。核心成员有20余年的工作磨合及100余项中药产品获批经历。

     

    二、 执行完善的质量保证体系

     

          建立了一套完整的中药研发质量管理体系。内容涵盖了立项调研、研究方案、实验过程、实验记录、物料台账、实验设施使用记录、中试研究、生产技术转移、生产工艺验证、药理毒理学研究、临床试验、申报资料等全研究链。由从事10余年GMP管理及GLP管理的资深从业人员担纲,确保研究过程的真实性、规范性及完整性。

     

    三、实施“三纵三横”的技术风控举措

     

     

     

     

     

     

     

    负责研究过程的真实性、规范性及完整性

    负责项目进度及关键节点评估放行

    负责申报资料的合规性

    “三横”:三部门过程监督

    四、构建了符合中药研发逻辑的中药研发实验设施

     

          以中药研究逻辑布局的实验室近5000平米,具备完整的研发功能区:工艺研究区、中试生产区(400㎡十万级净化,涵盖中药主要剂型)、微生物检测区(一万级双净化系统)、理化分析区、专属鉴别区(含DNA条形码检测)、样品制备区、测试分析区、稳定性研究区、物料暂存区。配有高效液相色谱仪(近40台)、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、百万分之一天平、消解仪、紫外分光光度计等精密仪器。

    “三纵”:三层级监管

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           我公司于2023年10月27日获批成立中国共产党成都朴石医药技术有限公司支部,党员覆盖公司大部分部门和岗位。

          公司支部的使命是:讲党性、比奉献、树形象,促发展。支部每年制定全年活动计划和支部建设相关规范,为支部标准化、规范化建设提供保障,从而夯实支部在企业发展过程中的战斗堡垒作用。

     

     

  • 新药证书

    获批15个,如:银黄滴丸、肝苏软胶囊等

    临床批件

    中药、西药共获批11个,如:舒尔痛分散片、儿肤康软膏、郁康胶囊、强体胶囊、头抱妥仑匹醋片、那可丁胶囊、氢氯噻嗪氯沙坦钾片、多潘立酮片等

    生产批件

    获批100余个,如:银黄滴丸、玉屏风滴丸、产后逐胶囊、断血流分散片、芩连丸、增抗宁胶囊、地奥司明(原料)等

    新法规下获批项目

    已上市中药变更(有糖改无糖等)及说明书安全信息修订项目合计20余个

    处方药转非处方药5个

    医疗机构制剂10余个